Sobre

  • Secretaría: ANSI
    Responsable de comité:
    Ms Jill Zajac
  • Presidente/a (hasta el final 2026):
    Mr Changfu Wu
  • Responsable de programa técnico de ISO [TPM]:
    Ms Monja Korter
    Responsable editorial de ISO [EM]:
    Ms Sanjali Jain
  • Fecha de creación: 1980

Alcance

Standardization of all non-active cardiovascular implants and vascular prostheses, their associated instrumentation, and the instruments and equipment used for blood exchange, renal dialysis, detoxification and taking blood for transfusion or preparation of blood-products.

Enlaces rápidos

Objetivos de Desarrollo Sostenible

Este comité contribuye con 38 normas a los siguientes Objetivos de Desarrollo Sostenible:

3
Good Health and Well-being
9
Industry, Innovation and Infrastructure
37

Normas ISO publicadas *

11

Normas ISO en desarrollo *

19
Miembros participantes
11
Miembros observadores

* la cifra incluye las actualizaciones

Referencia Título Tipo
ISO/TC 150/SC 2/WG 1   Cardiac valves Grupo de trabajo
ISO/TC 150/SC 2/WG 2   Circulatory support devices Grupo de trabajo
ISO/TC 150/SC 2/WG 3   Vascular prostheses Grupo de trabajo
ISO/TC 150/SC 2/WG 4   Blood gas exchangers Grupo de trabajo
ISO/TC 150/SC 2/WG 5   Renal replacement, detoxification and apheresis Grupo de trabajo
ISO/TC 150/SC 2/WG 6   Vascular device-drug combination products Grupo de trabajo
ISO/TC 150/SC 2/WG 7   Cardiovascular absorbable implants Grupo de trabajo
Comités de enlace a ISO/TC 150/SC 2

Los comités que aparecen a continuación pueden acceder a los documentos de ISO/TC 150/SC 2:

Referencia Título ISO/IEC
IEC/SC 62D Particular medical equipment, software, and systems IEC
ISO/TC 76 Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use ISO
ISO/TC 194 Biological and clinical evaluation of medical devices ISO
ISO/TC 210 Quality management and corresponding general aspects for products with a health purpose including medical devices ISO

 

Comités de enlace de ISO/TC 150/SC 2

ISO/TC 150/SC 2 pueden acceder a los documentos de los comités que aparecen a continuación:

Referencia Título ISO/IEC
ISO/TC 76 Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use ISO
ISO/TC 84 Devices for administration of medicinal products and catheters ISO
ISO/TC 194 Biological and clinical evaluation of medical devices ISO

 

Organizaciones de enlace (categorías A y B)
Sigla Título Categoría
ESAO European Society for Artificial Organs A

Organizaciones de enlace (categoría C)

Los enlaces C participan a nivel de grupo de trabajo

Sigla Título Categoría
SFD Société francophone de dialyse C

ISO/TC 150/SC 2 - Secretaría

ANSI [United States]

Association for the Advancement of Medical Instrumentation
901 N. Glebe Road, Suite 300
Arlington 22203 VA
United States

Tel: +1 703 525 48 90
Fax: +1 703 276 07 93

  2. Participar
  3. Who develops standards
  4. Technical Committees
  5. ISO/TC 150
  6. SC 2