Informations

Domaine des travaux

Normalisation des prescriptions et lignes directrices dans le domaine du management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux. Normes pour joints de petite dimension.

À l'exclusion :

  • des normes génériques de management de la qualité, traitées par l'ISO / TC 176;
  • des normes de management de la qualité des produits pharmaceutiques;
  • des prescriptions techniques se rapportant à des types spécifiques de dispositifs médicaux (Note : Les joints de petite dimension sont des composants d'une famille de dispositifs médicaux, mais ne sont pas eux-mêmes des dispositifs médicaux).

Note:

Afin de promouvoir une harmonisation globale, le comité technique peut également élaborer des normes sur les aspects généraux découlant de l'application de principes qualité aux dispositifs médicaux, lorsque ces aspects ne sont pas couverts par le domaine des travaux d'un autre comité technique.

Liens utiles

31

Normes ISO publiées *

13

Projets de normes ISO *

40
Membres participants
29
Membres observateurs

* ce nombre inclut les mises à jour

Comités en liaison vers le ISO/TC 210

Les Comités ci-dessous peuvent accéder aux documents du ISO/TC 210:

 

Comités en liaison depuis le ISO/TC 210

ISO/TC 210 peut accéder aux documents des Comités ci-dessous :

 

Organisations en liaison (Catégories A et B)

Organisations en liaison (Catégorie C)

Les liaisons C participent au niveau des groupes de travail


* Information définitive mais réunion pas encore convoquée
** Provisoire

ISO/TC 210 - Secrétariat

ANSI (États-Unis)

Association for the Advancement of Medical Instrumentation
901 N. Glebe Road, Suite 300
Arlington 22203 VA
États-Unis

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