Informations
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Secrétariat: ANSI (États-Unis)
Manager du comité: -
Président(e) (jusqu'à fin 2025):Mr Scott A. Colburn
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Responsable de programmes techniques ISO [TPM]:Responsable éditorial ISO [EM]:
- Date de création: 1994
Domaine des travaux
Normalisation des prescriptions et lignes directrices dans le domaine du management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux. Normes pour joints de petite dimension.
À l'exclusion :
- des normes génériques de management de la qualité, traitées par l'ISO / TC 176;
- des normes de management de la qualité des produits pharmaceutiques;
- des prescriptions techniques se rapportant à des types spécifiques de dispositifs médicaux (Note : Les joints de petite dimension sont des composants d'une famille de dispositifs médicaux, mais ne sont pas eux-mêmes des dispositifs médicaux).
Note:
Afin de promouvoir une harmonisation globale, le comité technique peut également élaborer des normes sur les aspects généraux découlant de l'application de principes qualité aux dispositifs médicaux, lorsque ces aspects ne sont pas couverts par le domaine des travaux d'un autre comité technique.
Liens utiles
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Programme technique
Projets de travail et nouveaux projets préliminaires -
Plans d'action
Plans d'action pour examen public -
Espace de travail
Documents de travail (compte utilisateur nécessaire) -
Applications électroniques ISO
Outils TI pour l'élaboration des normes -
Documents publics
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* Information définitive mais réunion pas encore convoquée
** Provisoire
ISO/TC 210 - Secrétariat
ANSI (États-Unis)
Arlington 22203 VA
États-Unis