Le manuel « ISO 13485:2016 – Medical devices – A practical guide », élaboré par un groupe d’experts de l’ISO/TC 210, se veut un ouvrage pratique pour les organismes qui souhaitent établir, mettre en œuvre et maintenir un système de management de la qualité conformément à la norme ISO 13485. Cette publication s’emploie à répondre aux attentes des organismes du secteur des dispositifs médicaux, tels que les fabricants, les importateurs, les distributeurs, les prestataires de service, les organismes de certification ou de réglementation.

(en anglais uniquement)