ISO 18113-4:2009
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Informations fournies par le fabricant (étiquetage) — Partie 4: Réactifs de diagnostic in vitro pour auto-tests
Numéro de référence
ISO 18113-4:2009
Edition 1
2009-12
Annulée
ISO 18113-4:2009
40987
Annulée (Edition 1, 2009)

Résumé

L'ISO 18113-4:2009 spécifie les exigences relatives aux informations fournies par le fabricant de réactifs de DIV pour auto-tests.

L'ISO 18113-4:2009 s'applique aussi aux informations fournies par le fabricant avec les étalons et les matériaux de contrôle destinés à être utilisés avec des dispositifs médicaux de DIV pour auto-tests.

L'ISO 18113-4:2009 peut aussi s'appliquer aux accessoires, le cas échéant.

L'ISO 18113-4:2009 s'applique aux étiquettes apposées sur l'emballage externe et le contenant primaire et aux notices d'utilisation.

Informations générales

  •  : Annulée
     : 2009-12
    : Annulation de la Norme internationale [95.99]
  •  : 1
     : 10
  • ISO/TC 212
    11.100.10 
  • RSS mises à jour

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