ISO 11140-4:2007
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ISO 11140-4:2007
42129

État actuel : Publiée (Sera révisée)

Le dernier examen de cette norme date de 2021. Cette édition reste donc d’actualité.
Cette norme sera remplacée parISO/CD 11140-4
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std 1 151 PDF
std 2 151 Papier
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Résumé

L'ISO 11140-4:2007 spécifie les performances des indicateurs de Classe 2, destinés à être utilisés pour les stérilisateurs à la vapeur, comme alternative à l'essai de Bowie et Dick pour les produits de santé emballés (par exemple les instruments et les charges poreuses).

Un indicateur conforme à l'ISO 11140-4:2007 incorpore un matériau spécifié utilisé comme charge d'essai. Cette charge d'essai peut être ou non réutilisable. L'ISO 11140-4:2007 ne spécifie aucune exigence relative à la charge d'essai; en revanche, elle spécifie les performances de l'indicateur utilisé conjointement avec la charge d'essai pour laquelle il est conçu. Les indicateurs spécifiés dans l'ISO 11140-4:2007 sont conçus pour identifier les cas d'admission inefficace de la vapeur mais n'en indiquent pas nécessairement la cause.

L'ISO 11140-4:2007 ne décrit aucune méthode d'essai permettant d'établir dans quelle mesure ces indicateurs sont adaptés aux stérilisateurs dans lesquels l'extraction de l'air n'inclut pas de phase d'extraction à des pressions inférieures à la pression atmosphérique

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Informations générales

  •  : Publiée
     : 2007-03
    : Norme internationale à réviser [90.92]
  •  : 2
     : 38
  • ISO/TC 198
    11.080.01 
  • RSS mises à jour

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