Résumé
IEC 80601-2-78:2019 s'applique aux exigences générales pour la SECURITE DE BASE et les PERFORMANCES ESSENTIELLES des ROBOTS MEDICAUX avec interaction physique avec un PATIENT souffrant dune DEFICIENCE de manière à permettre ou à effectuer une REEDUCATION, une EVALUATION, une COMPENSATION ou une ATTENUATION associée aux FONCTIONS LIEES AU MOUVEMENT DU PATIENT, comme cela est prévu par le FABRICANT. IEC 80601-2-78:2019 ne s'applique pas aux prothèses de membres externes (utiliser l'ISO 22523), fauteuils roulants électriques (utiliser l'ISO 7176 (toutes les parties)), appareils d'imagerie de diagnostic (par exemple, imagerie par résonance magnétique, utiliser l'IEC 60601-2-33), et ROBOTS d'assistance à la personne (utiliser l'ISO 13482).
Informations générales
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État actuel: PubliéeDate de publication: 2019-07Stade: Norme internationale publiée [60.60]
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Edition: 1Nombre de pages: 144
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Comité technique :ISO/TC 299ICS :11.040.01
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Cycle de vie
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Actuellement
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Préliminaire
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Proposition
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20
Préparation
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Comité
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Enquête
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50
Approbation
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Publication
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90
Examen
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95
Annulation
Rectificatifs techniques / Amendements
ProjetIEC 80601-2-78:2019/FDAmd 1
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