ISO 11615:2017

Publiée (Edition 2, 2017)

Cette norme comprend 1 amendement.

ISO 11615:2017

CHF 194

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Résumé

ISO 11615:2017 établit des définitions et des concepts, et décrit des éléments de données et leurs relations structurelles, nécessaires à l'identification unique et à la description détaillée des médicaments.

Considérées ensemble, les normes listées dans l'introduction définissent, caractérisent et identifient de façon unique des médicaments réglementés à usage humain pendant leur cycle de vie complet, c'est-à-dire depuis leur développement jusqu'à leur autorisation, leur mise sur le marché consécutive et leur renouvellement ou leur retrait du marché, le cas échéant.

En outre, pour garantir l'échange satisfaisant des informations relatives à l'identification unique et à la caractérisation des médicaments, le recours à d'autres normes IDMP et de messagerie à appliquer dans le contexte du présent document est inclus.

Informations générales

État actuel
: Publiée

Date de publication
: 2017-10

Stade
: Norme internationale à réviser [90.92]
Edition
: 2

Nombre de pages
: 85
Comité technique :
ISO/TC 215

ICS :
35.240.80
RSS mises à jour

Amendements

Des amendements sont publiés lorsqu’il s’avère que de nouveaux éléments doivent être ajoutés à un document normatif existant. Ils peuvent également inclure des corrections d’ordre rédactionnel ou technique à appliquer au document en vigueur.