Norme internationale
ISO 17665:2024
Stérilisation des produits de santé — Chaleur humide — Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d’un procédé de stérilisation des dispositifs médicaux
Numéro de référence
ISO 17665:2024
Edition 1
2024-03
Norme internationale
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ISO 17665:2024
80271
Publiée (Edition 1, 2024)

ISO 17665:2024

ISO 17665:2024
80271
Langue
Format
CHF 216
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Qu’est-ce qu’ISO 17665 ? 

ISO 17665 définit les exigences relatives aux procédés de stérilisation à la chaleur humide permettant de transformer des dispositifs médicaux non stériles en dispositifs stériles. Elle porte sur l’inactivation des contaminants microbiologiques, et met l’accent sur la nécessité de recourir à des procédés de stérilisation validés, contrôlés et surveillés.

Pourquoi ISO 17665 est-elle essentielle ? 

Cette norme est essentielle pour garantir la stérilité des dispositifs médicaux, une exigence fondamentale en matière de soins de santé pour prévenir les infections. Elle fournit aux fabricants des informations utiles sur des techniques de stérilisation efficaces, et contribue ainsi à la sécurité des patients et à la fiabilité des produits.

Avantages

  •  Renforce la sécurité et assure la stérilité des dispositifs médicaux
  •  Fournit un cadre global pour les procédés de stérilisation
  •  Soutient le respect des exigences réglementaires et des normes de qualité
  •  Favorise la cohérence et la fiabilité de la stérilisation des dispositifs médicaux
  •  

 

Cette norme est destinée aux fabricants et aux infrastructures de stérilisation de dispositifs médicaux.

Elle est spécialement conçue pour ceux qui nécessitent une stérilisation à la chaleur humide.

Informations générales

  •  : Publiée
     : 2024-03
    : Norme internationale publiée [60.60]
  •  : 1
     : 164
  • ISO/TC 198
    11.080.01 
  • RSS mises à jour

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