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Amendement
ISO 10993-23:2021/Amd 1
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 23: Essais d'irritation — Amendement 1: Modèles supplémentaires d'épiderme humain reconstruit in vitro
Numéro de référence
ISO 10993-23:2021/Amd 1
Edition 1
2025-05
© ISO 2025
Amendement
ISO 10993-23:2021/Amd 1
88200
ICS
11
11.100
11.100.20
ISO 10993-23:2021/Amd 1
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 23: Essais d'irritation
Amendement 1: Modèles supplémentaires d'épiderme humain reconstruit in vitro
En cours de publication
(Edition 1, 2025)
Étapes finales du processus d’élaboration (jusqu’à sept semaines).
Cet amendement s'applique à
ISO 10993-23:2021
Informations générales
État actuel
:
Projet
Date de publication
:
2025-05
Stade
: Norme internationale en cours de publication [
60.00
]
Edition
: 1
Comité technique :
ISO/TC 194
ICS
:
11.100.20
RSS
mises à jour
Cycle de vie
Actuellement
Projet
ISO 10993-23:2021/Amd 1
Stade:
60.00
(En cours de publication)
00
Préliminaire
10
Proposition
10.99
2023-10-27
Nouveau projet approuvé
20
Préparation
20.00
2023-10-27
Nouveau projet enregistré au programme de travail du TC/SC
30
Comité
30.99
2024-07-22
CD approuvé pour enregistrement comme DIS
40
Enquête
40.00
2024-07-24
DIS enregistré
40.20
2024-09-25
Mise au vote du DIS: 12 semaines
40.60
2024-12-19
Clôture du vote
40.99
2025-01-23
Rapport complet diffusé: DIS approuvé pour enregistrement comme FDIS
50
Approbation
50.00
2025-02-28
Texte final reçu ou FDIS enregistré pour approbation formelle
50.20
2025-03-10
Epreuve envoyée au secrétariat ou mise au vote du FDIS: 8 semaines
50.60
2025-04-07
Clôture du vote Epreuve retournée par le secrétariat
60
Publication
60.00
2025-04-07
Norme internationale en cours de publication
60.60
Norme internationale publiée
90
Examen
95
Annulation
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