ISO/AWI 14708-1
Implants chirurgicaux — Dispositifs médicaux implantables actifs — Partie 1: Exigences générales pour la sécurité, le marquage et pour les informations à fournir par le fabricant
Numéro de référence
ISO/AWI 14708-1
Edition 3
Projet de travail
ISO/AWI 14708-1
88695
Un groupe de travail a préparé un projet.
Remplacera ISO 14708-1:2014

Résumé

ISO 14708-1:2014 specifies requirements that are generally applicable to active implantable medical devices.

The tests that are specified in ISO 14708 are type tests and are to be carried out on samples of an active implantable medical device to show compliance.

ISO 14708-1:2014 is applicable not only to active implantable medical devices that are electrically powered but also to those powered by other energy sources (for example by gas pressure or by springs).

ISO 14708-1:2014 is also applicable to some non-implantable parts and accessories of the active implantable medical devices.

Informations générales

  •  : Projet
    : Nouveau projet enregistré au programme de travail du TC/SC [20.00]
  •  : 3
  • ISO/TC 150/SC 6
  • RSS mises à jour

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