ISO 80369-7:2016 «Соединители с небольшим внутренним диаметром для жидкостей и газов, применяемые в медицине – Часть 7: соединители для внутривенного или подкожного введения» определяет размеры и требования дизайна и функциональной деятельности соединителей с небольшим внутренним диаметром для использования при внутривенном или подкожном введении медицинских устройств.
Скотт Колберн (Scott Colburn), председатель совместной рабочей группы ISO/TC 210/JWG 4 сказал: «В пошлом во многих медицинских устройствах, предназначенных для внутривенного введения препаратов, использовалась универсальная система соединителей. Но в то время, когда пациент окружен несколькими различными трубками, появляется риск неправильного соединения двух медицинских приборов. Это может носить катастрофические последствия. Сейчас существуют специфические соединители для каждого типа препарата. Серия новых стандартов способствует снижению риска неправильного соединения путем определения соответствующих соединителей, снижая тем самым риск неправильного применения».
Данный стандарт совместно с серией других стандартов ISO 80369 заменил два предыдущих стандарта (ISO 594 «Детали соединительные с конусностью 6 % (Люэра) для шприцев, игл и другого медицинского оборудования - Часть 1 и 2), которые содержали информацию о сменных соединителях, которые медицинские сотрудники могли непреднамеренно неправильно соединить. Ключевые изменения произошли в стандартах ISO 594 и ISO 80369, включающих новые условия для лучшего определения типа соединителей и изменения, посредством которых новые стандарты стали включать требования соединителей реже, чем требования по их установке.
Другие стандарты серии ISO 80369 включают:
- ISO 80369-1 «Общие требования»
- ISO 80369-2 «Соединение для дыхательных систем и отвода газов»
- ISO 80369-3 «Соединители энтерального применения»
- IEC 80369-5 «Соединители между прибором для измерения артериального давления и манжетой»
- ISO 80369-6 «Соединители нейроаксиального применения»
- ISO 80369-20 «Общие методы испытаний»
ISO 80369-7 может быть заказан у Вашего национального члена ISO в интерент-магазине ISO.