ISO 8637-1:2017
2017-11
недоступно на русском языке
Тезис
ISO 8637-1:2017 specifies requirements for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators, hereinafter collectively referred to as "the device", for use in humans.
ISO 8637-1:2017 does not apply to:
- extracorporeal blood circuits;
- plasmafilters;
- haemoperfusion devices;
- vascular access devices;
- blood pumps;
- pressure monitors for the extracorporeal blood circuit;
- air detection devices;
- systems to prepare, maintain or monitor dialysis fluid;
- systems or equipment intended to perform haemodialysis, haemodiafiltration, haemofiltration or haemoconcentration;
- reprocessing procedures and equipment.
NOTE Requirements for the extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemofilters are specified in ISO 8637‑2.
Общая информация
-
Текущий статус: ОпубликованоДата публикации: 2017-11Этап: Между-народный стандарт подлежит пересмотру [90.92]
-
Версия: 1
-
Технический комитет :ISO/TC 150/SC 2ICS :11.040.40
- RSS обновления
Жизненный цикл
-
Ранее
ОтозваноISO 8637:2010
ОтозваноISO 8637:2010/Amd 1:2013
-
Сейчас
ОпубликованоISO 8637-1:2017
Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет
Этап: 90.92 (Будет пересмотрено)-
00
Предварительная стадия
-
10
Стадия, связанная с внесением предложения
-
20
Подготовительная стадия
-
30
Стадия, связанная с подготовкой проекта комитета
-
40
Стадия, связанная с рассмотрением проекта международного стандарта
-
50
Стадия, на которой осуществляется принятие стандарта
-
60
Стадия, на которой осуществляется публикация
-
90
Стадия пересмотра
-
95
Стадия, на которой осуществляется отмена стандарта
-
00
-
Пересмотрен
В стадии разработкиISO 8637-1
Появились вопросы?
Ознакомьтесь с FAQ
Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)