Resumen
ISO 18242:2016 specifies requirements for sterile, single-use, extracorporeal centrifugal blood pumps, whether coated, non-surface modified, or surface-modified, intended for producing blood flow during extracorporeal circulation. Such blood flow is most commonly used to provide systemic perfusion during cardiopulmonary bypass, but also has applications for veno-venous bypass, kinetic-assisted venous drainage, or extracorporeal membrane oxygenation.
It does not apply to
- centrifugal pumps used as ventricular assist devices, and
- other components of extracorporeal circuits (e.g. blood tubing, pump console/driver).
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Informaciones generales
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Estado: PublicadoFecha de publicación: 2016-09Etapa: Norma Internacional confirmada [90.93]
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Edición: 1Número de páginas: 10
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Comité Técnico :ISO/TC 150/SC 2ICS :11.040.40
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Ciclo de vida
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Propuesta
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Comité
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Consulta
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Aprobación
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Publicación
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Revisión
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95
Retirada
Correcciones / Modificaciones
PublicadoISO 18242:2016/Amd 1:2023
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