International Standard
ISO 8637-3:2018
Extracorporeal systems for blood purification — Part 3: Plasmafilters
Reference number
ISO 8637-3:2018
Версия 1
2018-07
© ISO 2024
International Standard
Предпросмотр
недоступно на русском языке
Опубликовано (Версия 1, 2018)
Последний раз этот стандарт был пересмотрен в  2022. Поэтому данная версия остается актуальной.

ISO 8637-3:2018

Формат
Язык
CHF 96
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Тезис

This document specifies requirements and acceptance criteria (including test methods) for safety related parameters for plasmafilters. Only those requirements that are specific to plasmafilters have been included.

It specifies requirements for sterile, single-use plasmafilters, intended for use on humans.

This document does not cover matters related to toxicity. Such issues are covered in relevant parts of ISO 10993.

It does not apply to the extracorporeal circuits that can be used for plasmapheresis vascular access devices, oxygenators or active medical devices. This document does not address the replacement fluid.

Общая информация

  • Текущий статус
     : Опубликовано
    Дата публикации
     : 2018-07
    Этап
    : Между-народный стандарт подлежит пересмотру [90.92]
  • Версия
     : 1
  • Технический комитет :
    ISO/TC 150/SC 2
    ICS :
    11.040.40 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития

3
Хорошее здоровье и благополучие

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. МКС
  5. 11
  6. 11.040
  7. 11.040.40
  8. ISO 8637-3:2018